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            普利賽斯電子天平的合規稱量之審計追蹤

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            瀏覽:- 發布日期:2022-05-12 13:36:01【

            《藥品記錄與數據管理要求(試行)》已于2020年12月1日起實施,其要求“從事藥品研制、生產、經營、使用活動,應當根據活動的需求,采用一種或多種記錄類型,保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯”。制藥行業數據合規是安全的底線。為了確保藥品的生產質量,必須對整個制藥設備的操作、運行嚴格把控,并對其獲得的追溯數據進行監控。

            XJ普利賽斯天平

            普利賽斯電子天平的合規稱量之審計追蹤

            Audit trail 審計追蹤

            Search function (by date) 根據日期搜索稱重數據

            保證記錄時間與系統時間的真實性、準確性和一致性

            Detailed display of the operations  任何操作可溯源,帶時間戳的不可篡改電子日志

            對于數據的修改,填寫紙質記錄如出現錯誤需要修改時,一般要求填寫修改人姓名,日期,修改后內容,修改原因,以及對原數據畫雙橫線表示刪除,但要保持原數據的清晰可見。電子記錄修改時同樣有這個要求,每次修改時要求系統形成一條修改人,修改時間,修改原因,修改前后的參數的記錄

            Access rights can be adapted individually via user management 權限管理

            使用者權限必須區分出操作與系統管理的不同權限

            Manual entries possible 可人工編輯客戶和樣品名稱

            Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通過USB導出具體的數據

            數據保存完整且不會被自動覆蓋,電子記錄的所有數據能夠正常顯示,生成的數據支持閱讀和打印

            Free for all models所有型號標配

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